Três doses da vacina Pfizer/BioNTech contra a covid-19 geraram forte resposta imune em crianças menores de 5 anos, em ensaio clínico, conforme as farmacêuticas divulgaram nesta segunda-feira (23/05).
As empresas dizem que a vacina é segura e bem tolerada pelas crianças e que planejam, em breve, pedir aos reguladores globais que autorizem o imunizante para a faixa etária na qual nenhuma vacina está atualmente aprovada na maior parte do mundo.
Com isso, esperam concluir o envio de dados à Agência de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos nesta semana. A Pfizer e a BioNTech afirmam que três doses de uma formulação de 3 microgramas de sua vacina geraram resposta imune semelhante em crianças de seis meses a menos de cinco anos, em comparação à faixa de 16 a 25 anos que receberam duas doses da formulação de 30 microgramas da vacina em ensaio clínico anterior.
“O estudo sugere que uma dose baixa, de 3 microgramas de nossa vacina, cuidadosamente selecionada com base em dados de tolerabilidade, fornece às crianças alto nível de proteção contra as recentes cepas da covid-19”, disse o presidente executivo da BioNTech, Ugur Sahin, em comunicado.
Segundo as farmacêuticas, uma análise inicial de 10 casos sintomáticos de covid-19 identificados até 29 de abril, enquanto a variante Ômicron era dominante, sugeria eficácia da vacina de 80,3% na faixa etária menor de cinco anos. Esta análise não é conclusiva, pois o protocolo do estudo especificou que a eficácia deve ser calculada com base em pelo menos 21 casos.
A Pfizer e a BioNTech também relatam que os dados finais de eficácia na faixa etária serão compartilhados quando estiverem disponíveis.
Os 1.678 participantes do estudo receberam sua terceira dose pelo menos dois meses após a segunda. A Pfizer disse que a vacina foi bem tolerada, com a maioria dos efeitos colaterais adversos sendo leves ou moderados.
