A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17) e incluem um medicamento genérico que poderá chegar ao mercado sem nome comercial e com possibilidade de preço mais baixo.
A semaglutida é o princípio ativo de medicamentos conhecidos como “canetas emagrecedoras”, entre eles Ozempic e Wegovy. A substância também é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e, conforme a indicação de cada medicamento, no controle do peso e da obesidade.
A farmacêutica EMS já havia obtido, em maio, o primeiro registro de semaglutida sintética no Brasil, para o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar a versão genérica da semaglutida.
Por ser um medicamento genérico, o novo produto não poderá ter nome comercial e deverá seguir as características e exigências estabelecidas pela Anvisa para essa categoria.
Medicamento similar
Além do genérico, a Anvisa aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique.
Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode ter nome comercial, embalagem e características próprias, desde que mantenha o mesmo princípio ativo e cumpra os requisitos regulatórios.
Os dois medicamentos são de aplicação semanal e devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos, conforme as indicações aprovadas pela agência.
Antes e depois do início do tratamento, as canetas devem ser armazenadas em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C.
A Anvisa também reforçou que a semaglutida é um medicamento de venda sob prescrição médica. Assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a receita deve ser apresentada em duas vias.
Apresentações aprovadas
A Anvisa autorizou as seguintes apresentações:
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
A chegada de uma versão genérica pode aumentar a concorrência no mercado de semaglutida e abrir espaço para preços mais competitivos. No entanto, a aprovação do genérico não significa, por si só, que o medicamento chegará imediatamente às farmácias ou que terá determinado preço.
