O registro da vacina Pfizer/Biontech foi finalmente aprovado em definitivo pela Anvisa. O órgão anunciou nesta terça-feira (23/02). Essa é o primeiro imunizante aprovado em caráter definitivo.
O pedido da Pfizer foi feito no último dia 6 de fevereiro e a documentação levou 17 dias para ser analisada e aprovada pelo órgão. Desde o ano passado, a Pfizer tem tentado negociar a venda de lotes com o Governo, mas não chegou a um acordo. Após parlamentares e governadores fazerem duras críticas através da imprensa, a Anvisa cedeu as pressões.
O Governo afirma que não quer se responsabilizar por possíveis efeitos colaterais do imunizante, que é uma cláusula exigida pela Pfizer. A vacina foi declarada como de amplo uso nas Américas, conforme a nota oficial.
“Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas. O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro. Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas.
Esse é o nosso compromisso”, afirmou o diretor-presidente Antonio Barra Torres.
Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 locais de fabricação certificados.